一、项目概况
根据《深圳市中医肛肠医院(福田)医用耗材管理制度》及《深圳市中医肛肠医院招标采购管理办法》相关规定,现就院内临时采购耗材进行公开询价,欢迎符合资质要求的供应商参与投标。
二、采购内容
00001. 项目名称:无菌外科牵开器、一次性使用输注泵等医用耗材临时采购
00002. 采购方式:临时采购询价议价(非招标)
00003. 采购明细:
项目编号:SZZYGCYY-2026-QXSBK003 |
序号 | 耗材名称 | 参考规格/型号 | 参考单价(元) | 单位 | 参考技术参数 | 允许进口/国产 |
|
1 | 一次性使用无菌外科牵开器-牵开环、 一次性使用无菌外科牵开器-拉钩 | BH-A、BL-1 | 合计810元 | 套 | 产品说明 结构及成:一次性使用外科牵开固定器由牵开环、拉钩两部分组成,牵开环由牵开环和活动螺丝组成;拉钩由钩子、热塑管组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 产品特点: 1、通过调整对称螺栓,灵活改变固定器折弯角度,更贴合手术部位生理曲度,固定器放置更加稳固可靠; 2、防滑凸台可提升硅胶条拉钩牵拉强度,更好展开创口,同时提升固定器稳定性; 3、更好稳定硅胶条,保障较大拉力下也不易滑动。一个卡口可同时放置多个硅胶条; 4、术中牵拉不滑脱、不断裂,可随时调整牵拉位置与角度,满足临床组织切口牵开需求。 | 国产 |
2 | 一次性使用输注泵 | 常规容量:100ml、150ml、200ml。 大容量:275ml | 32 | 个 | 1. 动力方式:以弹力贮液囊(硅胶囊)机械弹力为动力,无需电源,无噪音。2. 标称容量:100ml(可同时备150ml、200ml规格)。3. 标称流量:2ml/h。4. 自控给液剂量:0.5ml/次。5. 自控给液间隔时间:15min。6. 有效输注量:不小于标称容量的90%。7. 输注精度:±10%以内。8. 结构组成:由保护容器壳体、弹力贮液装置、单向阀加药装置、药液过滤器、限流装置、管路和外圆锥接头等组成(自控型另配有自控给液装置)。9. 灭菌方式:环氧乙烷灭菌,一次性使用。10. 管理类别:第三类医疗器械。11. 适用范围:适用于术后硬膜外或静脉镇痛、慢性疼痛治疗、恶性肿瘤镇痛及其他需持续微量输注镇痛药液的治疗 | 国产 |
3 | 一次性使用连接管 | 管径:Φ1.3*Φ2.7 Φ0.8*Φ2.7 长度:1500mm,2000mm | 1.38 | 根 | 1、常见类型:包括直型连接管、三通连接管和T型连接管,以及带药液过滤器的LJG-D型或用于连通输液容器的LJG-X型。 1、管理类别:属于第二类医疗器械。 2、结构组成:通常由管体、鲁尔接头(圆锥接头)、护帽等组成。部分可选配止流夹、注射件、药液过滤器等。 4、主要材料:管体多采用软聚氯乙烯(PVC)或热塑性弹性体(TPE);接头采用聚碳酸酯(PC) 或聚乙烯(PE) 等。 5、灭菌方式:以无菌状态提供,通常经环氧乙烷(EO)灭菌。 6、执行标准:遵循行业标准,如 YY/T 0114(聚乙烯材料)和 GB15593(PVC材料)。 7、耐压性能(特殊类型):用于介入手术的压力连接管耐压值为 0.35MPa (50psi) 至 4.1MPa (600psi),DSA专用型可达 1200psi | 国产 |
4 | 一次性麻醉喉镜片 | 成人型:MAC-2、MAC-3、MAC-4 婴幼儿型:MAC-0、MAC-1 | 55 | 个 | 1、管理类别:属于二类医疗器械。 2、主要材料:通常采用医用级聚碳酸酯(PC) 材料,透明度高、韧性好。 3、灭菌方式:产品以无菌状态提供,通常经环氧乙烷(EO)灭菌,为一次性使用。 4、镜片长度:成人大号通常≥130mm,中号≥122mm,小号≥112mm;儿童型≥90mm。 5、 防雾功能:多具备防雾涂层或智能温控系统,开机即用。 6、 照度要求:接通3V直流电源时,镜片照度应不小于500勒克司。 7、拉力强度:通常能承受60N的拉力测试,保证强度。 | 国产 |
5 | 一次性使用动脉留置针 | 20GA 1.16IN 1.1*30mm 22GA 1.00IN 0.8*25mm 24GA 0.75IN 0.7*19mm | 23 | 个 | 一、基本结构 - 组成:通常包括 穿刺针(钢针)、留置导管、针柄、肝素帽/无针接头、固定翼、保护套等。 - 材质: 留置导管:医用级聚氨酯(PU)或硅胶,具有抗弯折、生物相容性好、柔软贴合血管的特点。穿刺针:不锈钢(如304不锈钢),表面可能经涂层处理(如亲水润滑涂层)。其他部件:针柄、固定翼等多为聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)。 二、关键技术参数 1. 导管规格 - 导管型号(Gauge,G):常用规格:20G、22G、24G(数值越大导管越细)。导管长度(mm):常见长度:15~30mm,需根据血管深度选择,确保留置时导管尖端完全在血管内。 2. 穿刺针参数 - 针管外径(mm):与导管型号匹配,如22G导管配套穿刺针外径约0.9mm。针头斜面角度:30°~45°,角度越小穿刺创伤可能越小,但需更高操作技巧。针尖设计:部分产品采用 防堵针设计(如针尖斜面部份凹陷),减少回血堵塞风险。 3.接头类型: 肝素帽:需配合注射器或输液器使用,需定期肝素冲管。鲁尔锁接口:确保连接牢固,符合ISO 80369标准。 4. 固定与安全设计 - 固定翼: - 材质:硬质塑料,带有 缝合孔 或 粘贴翼,便于通过缝线或透明敷料固定于皮肤上。单手操作设计:便于单人完成穿刺和锁闭。 三、性能指标- 导管性能:抗弯折性:导管在血管内弯曲时流量下降率≤10%(模拟血管蠕动测试)。 生物相容性:符合ISO 10993标准,无急性全身毒性、皮内反应≤1级。 密封性: 接头连接处承受100kPa压力无泄漏(模拟动脉压测试)。无菌性:环氧乙烷灭菌,无菌保证水平(SAL)=10⁻⁶,有效期2~3年。穿刺力:针尖穿刺力≤0.8N(根据YY/T 0803-2010标准测试),降低操作难度。四、执行标准与认证- 国内标准:YY/T 1824-2021《一次性使用动静脉留置针》(适用于动静脉留置针,包含动脉场景)。 国际标准:ISO 10555-4:1998(血管内装置用导管性能标准)。认证: 国内产品需通过NMPA注册,国际市场需符合CE MDR、FDA 510(k)等要求。 | 国产 |
6 | 拔罐器 | 6大3小套装:大号罐6个、中(小)号罐3个,大号罐:高度5.0cm,直径7.5cm,中号罐:高度3.8cm,直径5.5cm | 260 | 套 | 1.适用于肛肠科患者,用于肛肠科术后尿潴留、肛门坠胀、切口疼痛、排便不畅等不适病症的拔罐外治护理。 ★2.无需适配专用设备,徒手挤压即可形成负压,不需要明火、外接抽气装置,负压大小可控。 ★3.材质要求:硅胶复合材料,无异味、皮肤刺激性低。 ★4.消毒要求:满足化学消毒法(“500mg/L含氯消毒剂浸泡30分钟以上”)和物理消毒法(即“热力消毒”);即满足含氯消毒剂、酒精、高温消毒柜等院内常规消毒,消毒后可重复使用,消毒后罐口罐体不变形、不变硬;产品抗撕裂不易开裂、性能不下降。 ▲5.至少包含两种尺寸规格:大号罐、中号罐,满足腰背、腹部、四肢不同部位操作使用;6大3小套装:大号罐6个、中(小)号罐3个,大号罐:高度5.0cm,直径7.5cm,中号罐:高度3.8cm,直径5.5cm ★6.产品具备医疗器械备案,附带说明书,包装标识完整清晰。 |
|
7 | 成人/儿童多功能除颤电极片(MR62系列) | REF: MR62 | 500 | 对/包 | 型号与适配:MR62,适配迈瑞 BeneHeart D6机型。 物理规格:单片有效面积 80cm²,线缆总长 120cm,采用预涂导电凝胶的椭圆形自粘设计。 功能与性能:支持除颤、心电监护、体外起搏、电复律四合一。最大除颤次数为 50次 @ 360J。 使用时长:心电监护时长 ≤ 24小时;体外起搏时长 1小时 @ 140mA/120ppm。 合规与有效期:属于二类医疗器械,具备 CE/ISO10993 生物相容认证;密封避光条件下有效期为 3-5年。 | 国产 |
三、供应商须知
资质要求:
· 1.具备独立法人资格,持有有效《营业执照》《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》;
· 2.进口产品供应商需提供制造商授权书及报关单(加盖公章);
· 3.深圳医用耗材阳光交易平台备案产品优先,须提供平台备案截图(含产品名称、价格、型号);
服务要求:
· 1.配送时效:常规产品订单24小时内送达(含节假日),急救产品4小时内响应;
· 2.质量保证:所投产品须与样品完全一致,外包装须含完整中文标识及条形码;
· 3.授权证明:需提供产品制造商授权书(如非直销商),授权链需完整有效;
· 4.风险条款:如所投产品无法满足临床需求,采购方有权要求更换合规产品,由此产生的一切责任及经济损失由中标方承担。
四、投标流程
医用耗材临时采购遴选流程:各报名企业在截止时间前提交报名所需资料(资质证明、电子版报价单等)发至我器械(设备)科邮箱,经设备科审核后收到回复邮件则证明报名成功。按一次性报价原则,以最低价格中标;未中选的耗材请供应商收到通知后5个工作日内取回样品,逾期未取视为放弃处置权,由院方按医疗废物统一处理。最终报价不得高于深圳市阳光平台三色九段加权平均值价格。
报名截止:2026年10月21日12:00前
报名方式:
· 邮件标题格式:公司全称+参投耗材名称(示例:XX公司+吸收钉修补固定器、一次性活检针医用耗材)
· 提交材料:
✓ 《供应商资质文件》(三证合一+厂家授权书+产品注册证)
✓ 《耗材产品汇总表》(附件模板,加盖公章PDF及Excel版)
✓ 深圳阳光平台备案截图(如有)
· ✓ 耗材说明书电子版
· ✓最好能提供一个耗材试用
· 接收邮箱:qxsbk@szzygcyy.com
五、联系方式
· 项目咨询:黄老师(工作日8:00—12:00——14:00—17:00)
· 联系电话:0755-88393936
· 地址:广东省深圳市福田区梅坳二路1号 深圳市中医肛肠医院(福田) 器械(设备)科办公室
附件下载:
00001. 《深圳市中医肛肠医院(福田)医疗耗材产品汇总表》
00002. 《资料(模版)(供应商资质三证+厂家资质三证+注册证+进口产品授权书)模板》
00003. 《医用耗材临时采购承诺函》
注:附件请登录医院官网“采购公告”栏下载或致电黄老师索取。
深圳市中医肛肠医院(福田)
2026年10月14日
附件:附件资料(模版).rar